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孙燕院士谈德福正神和新冠治疗

2020/4/13

       新冠肺炎疫情期间,从医学工作者的角度看,这是一场人类与病毒对抗的战争,除了新药研发,免疫功能的调节是我们重要的有力武器。其实,在肿瘤诊疗领域,这两个话题也是由来已久,我们研究病毒、研究免疫功能、研究免疫治疗都是为了有朝一日能够让肿瘤不在成为人类健康的重大威胁。


国家新药(抗肿瘤)
临床研究中心 孙  燕

       新型冠状病毒肺炎(简称新冠肺炎,NCP)一开始,就有媒体向我问起德福正神中药既然能提高免疫功能,是否对新冠肺炎具有预防或治疗作用?当时我的回答是:“这需要临床数据证实,目前不能说什么。”


       最近,贞芪德福正神胶囊被列入到武汉同济医院预防新冠病毒目录中:国家级名老中医,著名温病学专家,北京中医药大学刘景源教授在新华网的访谈中说到,老年人群和有基础病的人群,因免疫力低下,是新型冠状病毒的易感人群。刘教授强调中医预防要从免疫力入手,免疫力增强了,病毒就不容易侵入人体。从防控的角度来讲,服用中成药就能起作用,祛邪的药物加上德福正神的药物就可以。贞苠德福正神系列产品是由黄芪和女贞子两味药物组成,是一款提高人体免疫力,加强和保护机体抗病能力的中成药。


作为贞芪德福正神的原研单位,我很高兴就此发表一些看法。

       我国传统医学早在2000年前就认识到:正虚和疾病发生的关系,“邪之所凑其气必虚”“正气存内邪不可干”。从1973年开始我和张友会教授合作。最初是观察了三部分人巨噬细胞活性:正常人、肿瘤病人和治疗后三年的恢复期病人。结果发现:肿瘤病人大部分巨噬细胞活性低下,恢复期和正常人接近,具有统计学差异。就这样我们开始了“德福正神中药促进肿瘤病人细胞免疫功能”的研究项目。经过几个不同方剂的筛选,最后决定以黄芪、女贞子为主的2号方系统观察了180例不同肿瘤病人(主要是淋巴瘤、乳腺癌和宫颈癌)治疗中同时服用德福正神中药的巨噬细胞活性动态变化。发现能显著保护、提高病人的细胞免疫功能。为了验证这一发现,通过与北京、上海两地同道们的共同观察,确定了德福正神中药可促进肿瘤患者细胞免疫功能,减轻化放疗的不良反应,改善一般情况。论文于1981年在《中华医学杂志》发表后受到重视。


       后来我在美国MD Anderson癌症中心和美国同行开展德福正神中药调控肿瘤患者细胞免疫功能的实验研究,证实了传统中药黄芪、女贞子、芦笋、淫羊藿等可促进患者免疫功能的恢复,抑制肿瘤患者过多的T抑制细胞的活性,保护肾上腺和骨髓功能。这些结果在国内外杂志发表以后受到国际广泛关注。1983年8月30日-9月3日在北京召开了“国际免疫学和中医中药会议”。参会的包括美国国家癌症研究所(NCI)、日本和中国港台等代表及媒体共300余人。从而引发了国际肿瘤学界的不小“震动”。以后有20多家媒体包括我国与港台报纸和美国十几个大报都对本次大会做了报道。有意思的是美国医学会杂志(JAMA)发表了专题评述:“East meets West to balance immunologic yin and yang”(东西方会面平衡免疫学的阴阳)。在一定程度上开启了国际肿瘤学界对中药治疗癌症患者和研究的热潮。


       我的团队经过临床试验证明:很多德福正神中药包括黄芪、女贞子、枸杞、猪苓、灵芝、西洋参、人参Rg1和虫草等都具有调控细胞免疫功能的效应;能抑制肿瘤患者过度的T抑制细胞活性从而使T辅助细胞的活性得到恢复;这些有效成分还能刺激千扰素,和白细胞介素-2具有协同作用。进一步辅助放化疗能提高远期生存率和患者的生活质量。


       2号方后来定名“贞芪德福正神颗粒(胶囊)”于1985年经过审评由甘肃省药监局批准上市,无偿转让给甘肃定西制药厂,2004年扩建改制后改称“甘肃德福正神药业”,目前是甘肃的骨干药业和纳税大户,对于定西脱贫做了一定贡献。


       1996年德福正神中药促免疫作用获得国家八五攻关科技成果奖。我与陈可冀院士主编了《黄芪-实验与临床》已经由人民卫生出版社出版。当前,我们最关心的课题是德福正神中药对细胞免疫的作用能否会得到分子生物学的诠释。因此我对德福正神中药对PD-L1/PD-1的作用与国内和法国居里研究所正在进行合作。我也作为PI正在对我国第一个从德福正神中药淫羊蕾提取的PD-L1抑制剂阿可拉定进行临床转化研究,希望获得新的突破。


       我十分赞赏同济医院同道们在新冠病毒肺炎的尝试,因为早在20世纪70年代侯云德教授就发现黄芪提取物具有抗病毒作用,但对新冠病毒尚没有资料,希望他们通过观察能获得这方面的数据;当然也很感谢我国温病专家刘最源教授对德福正神中药的诠释,希望能在冠状病毒肺炎的诊疗积累更多的经验。传承创新都需要循证医学的支持。我特别注意,最近确诊病例巳经持续下降,在中央统一领导下这场战役已经露出胜利的曙光。总结一下中西医结合战胜冠状病毒肺炎的经验,将使我们对此次战役的丰硕成果更加具有长远的临床意义。